SEND解决方案 - 非临床数据交换标准

SEND近在眼前!Covance借助专门的SEND专家团队,率先探索SEND解决方案。以下内容能帮助您更好地了解SEND以及Covance在这方面的实力。

高效,发人深省

  • 精简您的FDA申报流程 - 避免延误研发进程

  • 以灵活的格式查看结果 - 从新的角度看待问题,做出更好的决策 

  • 立即试用SEND - 在Covance专家的帮助下提前做好准备

您的需求

遵守FDA要求, 精简流程

遵守相关要求并确保完成FDA申报。根据将于2016年12月17日生效的新FDA要求,您必须能够以SEND格式接收和提交毒理学研究方面的非临床研究数据。我们能帮助您达到任何SEND的相关要求。

新颖的见解,更好的决策

您可轻松分析来自多项研究的数据,与历史对照组对比数据,识别趋势和异常,然后采取行动。SEND让您能够与研究的利益相关方分享数据,从而增进交流。

尽快熟悉SEND。开始试用

您需要知道,SEND数据集十分可靠,您的SEND流程也将发挥作用。向了解SEND流程的专家学习最佳实践。及早准备,从容应对。

我们的能力

举足轻重的体验, 轻松安全地执行。

在Covance的帮助下,您将获得久经考验的SEND合作关系与相关流程:

  • Covance是CDISC SEND联盟以及负责制定SEND标准与术语的FDA/PhUSE工作组的成员。
  • Covance使用Pristima®软件与Pinnacle 21确保高度完整性。使用SAS Viewer打开SEND.xpt数据,并轻松保存至电子表格。通过FTP或Covance StudyTracker®安全接收文件
  • Covance现在能够凭借超过1250亿数据点以及开展的500项研究成功提供SEND服务。

了解详情

Covance借助专门的SEND专家团队,率先探索SEND解决方案。深入了解SEND与Covance的能力:

法规要求

FDA要求2016年12月17日后提交的致癌性与一般毒理学研究非临床数据均需符合数据标准规定。了解有关全新SEND监管要求的更多信息: