发育和生殖毒理学(DART)

化学测试

有充分的证据表明某些化学物质会影响动物的性功能、生育能力和发育。随着科学知识和技术的进步,监管机构要求提供根据3R(替代(Replacement)、减少(Reduction)、提炼(Refinement))从尽量减少动物使用的研究中得出的新型数据。因此,发育和生殖毒理学(DART)仍然是一个不断发展的领域,受到持续的公众监督。 

档案

为DART带来清晰说明和后勤保障

  • 超过40年的发育和生殖毒理学经验,积累了重要的科学洞见、经过验证的技术和全面的历史数据集。
  • 利用庞大而经验丰富的团队的专业知识,成功取得研究成果。该团队由研究主管、高级科学家、行为专家、专门的生殖毒性动物技术人员、生殖尸检专家和胎儿病理学家组成。
  • 通过AAALAC认证的尖端设施具有较高的动物福利标准,可确保您研究的完整性和可靠性。

 

您的需求

DART研究时间长、复杂且成本高昂,因此您需要仔细规划 

DART研究通常需要多组成体和后代以及各种各样的终点。诸如OECD 443之类的更复杂的研究具有额外的育种阶段,这可以由在研究过程中观察到的效应触发,从而进一步提高研究的复杂性。您将在DART研究上投入大量资金,因此您需要对能够满足法规要求的可靠结果充满信心。

某些终点难以可靠测量,而且缺乏历史数据集也难以解释

DART研究可能需要行为学、组织病理学、解剖学和化学终点。您需要一支经过验证的团队,具备必要的专业知识、设施和设备,以开展这些评估。后代和胎儿分析可能存在难度,因为化学检测方法必须检测幼年动物体内的低浓度物质。这对于内分泌干扰物终点的甲状腺激素检测尤其成问题。 此外,重要的是要确保较新的测试(例如内分泌干扰物终点)具有历史对照。

DART研究可能会带来令人头痛的后勤问题

DART研究非常复杂,因为它们涉及动物的交配以及多组成体和后代的管理。由于配对期间的交配日期有所不同,DART研究的后勤可能无法预测。研究开始可能需要几天时间,并且涉及与交配和产仔相关的测试需求高峰。这可能会导致您在研究过程中面临严重的资源挑战。

 


 

我们的能力

简化您的DART流程,以提升化学品通过法规申报的成功概率

我们理解DART研究对您的化学品取得商业成功的重要性。我们将与您合作,以经济高效的方式帮助您满足所有DART法规要求。这意味着要利用我们的研究主管和监管专家的科学创造力和战略洞察力来设计和规划联合研究方案。我们的研究规划专家和专业的生殖毒理学动物技术人员将高效地执行您的研究,并遵循较高的动物福利和GLP标准。无论您的DART需求如何,科文斯都能为您量身定制适合您的解决方案。

 

凭借组织病理学、行为测试和化学分析方面的专业知识提供可靠、可验证的数据

我们在组织病理学、动物行为和分析方面的专业知识意味着我们的团队具备检测所有DART终点的能力,并能够对其进行分析。作为多种DART评估(例如甲状腺激素分析)的领导者,我们的科学见解和创新方法将让您受益。

高质量的DART研究可提供可靠的研究结果

我们敬业的团队可以开展一系列DART研究,其中包括:

  • OECD 414:产前发育毒性研究
  • OECD 421:生殖/发育毒性筛选试验
  • OECD 422:结合重复剂量毒性研究与生殖/发育毒性筛选试验
  • OECD 416:两代生殖毒性
  • OECD 443:一代生殖毒性扩展研究(EOGRTS)

 

组织病理学能力 交配评估和行为能力 化学分析能力
  • 胎儿病理学,包括威尔逊切片和显微切割技术、骨和软骨染色
  • 计算机辅助精子评估(CASA)
  • 专业神经病理学和大脑形态测量
  • 男女生殖器官的专科病理学
  • 广泛、经过验证的行为测试
  • 专职的专家团队负责监测发情周期、交配和生育能力
  • 甲状腺激素检查(T3,T4)
  • TSH