作物和化学产品测试

获得毒理学、代谢、风险意识和环境归趋方面的深厚科学经验,结合全球法规咨询以遵守EPA、REACH和OECD等机构的作物保护及化学指导准则。从除草剂和杀虫剂到生物燃料、脂肪酸、酶和化妆品,我们可帮助您应对复杂的化学测试和作物保护。 

全球法规咨询和设施

  • 欧盟:ECHA (REACH) / MET (REACH-ICFC) / OECD

  • 欧洲国家:UK MHRA / ANSM / COFRAC / BfARM

  • 美国:FDA / TSCA / EPA

  • 亚洲:CFDA / JMAFF

在欧洲、亚洲和北美超过300万平方英尺符合GLP要求、通过AAALAC认证的研究设施中开展单一或大型、长期受管制的方案。

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在位于欧盟的REACH专门设施和法规办事处的主导下,已向ECHA提交超过100项REACH登记资料。

作物和植物保护测试

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人体和环境危害暴露与评估

化学和ENDS测试

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生物燃料、脂肪酸、酶、化妆品和ENDS测试。


作物和化学测试研究概述

从法规支持和咨询到标准的毒理学研究,我们都可助您一臂之力。下文列举了作物保护和化学测试通常采用的检测方法类型与研究。另可提供定制研究。

没看到您的产品? 联系我们 了解其他产品测试,包括医疗器材和诊断生命周期研发。

体外安全性评估和代谢

体外毒理学检测

  • 皮肤敏化
  • 眼部损伤
  • 皮肤腐蚀和刺激
  • 细胞毒性和光毒性
  • 直接肽反应性测定法 
  • 内分泌干​​扰物体外筛查测定(EPA 1级) 

OECD #:428、431、432、437、439。 

体外遗传毒理学

  • 细菌突变(Ames) 
  • 体外微核
  • 体外染色体畸变
  • tkhprt基因座基因突变 
  • 机械研究(FISH, CREST)
  • 体外3D皮肤微核
  • 体外气溶胶测试

体外代谢 

  • 体外物种比较、蛋白质结合、转运酶研究和ADME研究
  • 采用无线电-HPLC和高清、精确质量LC-MS/MS分析和鉴定代谢产物和代谢途径
  • 比较体外代谢 
  • 酶表型分析
  • CYP诱导和抑制

体外真皮吸收(OECD #427和428) 

另请见PBPK建模(建模和计算机模拟选项卡)

体外代谢(OECD #417)

  • 采用传统的剖检方法或QWBA技术进行药代动力学、排泄平衡、胆汁排泄和组织分布相研究

 

毒理学(实时直接分析、吸入、遗传)

获得市场领先的毒理学能力,以满足您的安全性评估需求。下文简要概述了可满足您的作物或化学产品测试需求的毒理学研究,包括吸入和注射给药途径。 

一般、遗传和致癌性毒理学研究

  • 埃姆斯试验
  • 小鼠淋巴瘤检测方法
  • 染色体畸变测试
  • 体内微核试验
  • 体内非程序性DNA合成试验 
  • 体外彗星试验

OECD #:407、409、410、411、424、4226、451、452、453。 

发育和生殖毒理学(DART)

  • 产前发育毒性
  • 繁殖/发育毒性筛查
  • 一代、二代和延长一代(EOGRTS) 
  • 内分泌毒理学(EPA标准体内试剂盒)
  • 专门的内分泌函数(垂体、性腺、肾上腺、甲状腺轴)
  • 广泛、经过验证的行为测试
  • 胎儿病理学,包括威尔逊切片和显微切割技术、骨和软骨染色
  • 计算机辅助精子评估(CASA)
  • 男女生殖器官的专科病理学

OECD #:414、415、416、421、422、443。 

吸入毒理学

  • 急性至二代生殖研究
  • 心脏毒性,评估麻醉潜力
  • 采用特定方法和剂量的研究,长达24小时/天
  • 采用经过验证的软件开展针对特定GC、IR和化合物的在线实时分析
  • UPLC和HPLC分析
  • 针对特定化合物的分析
生态毒理学和环境归趋
环境归趋
  • 土壤代谢(有氧、厌氧和稻田)
  • 水/沉积物代谢(有氧、厌氧、辐照)
  • 地表水有氧矿化
  • 田间土壤消散、积累和淋溶
  • 水解
  • 土壤和水中的光降解
  • 吸附/解吸和柱浸
  • 环境建模
  • 代谢产物鉴定

陆地生态毒理学

  • 蚯蚓
  • 蜜蜂
  • 非目标植物
  • 益虫
  • 实验室、扩展实验室、半田间和田间
  • 鸟类急性和亚急性口服毒性
  • 鸟类繁殖
  • 土壤氮和碳转化
  • 废品袋

 

水生毒理学
  • 急性
  • 慢性
  • 更高层次
  • 微型生态系统
  • 鱼类生物富集

生物降解

  • 对污水软泥的毒性
  • 快速和增强生物降解性
  • 固有的生物降解性
  • 厌氧生物降解性
  • 海洋生物降解
  • 现场试验

田间试验

  • RAC试验
  • 加工商品试验
  • 土壤消散/积累研究
  • 可去除叶面残留量试验
  • 操作人员接触
  • 田间环境归趋
  • 田间生态毒理学
代谢

环境代谢

化学行业的环境代谢研究对维持作物和牲畜的安全至关重要。  您的研究不仅会影响您的产品在市场上取得成功,同样还会影响地球的未来。

  • 在户外、聚乙烯膜下和环境受控的室内开展针对广泛作物的代谢研究
  • 山羊、牛、猪和母鸡中残留物的代谢与性质(OECD #503)
  • 牲畜饲养
  • 密闭轮作代谢
  • 加工 - 残留物的性质
  • 代谢产物鉴定
  • 同位素标记的化合物和参考物质合成

植物代谢(作物和轮作)

  • 广泛的植物和作物包括
    • 谷物、豆类和油籽
    • 多叶作物、块根和块茎蔬菜
    • 水果作物
  • 让柑橘、橄榄、苹果和葡萄等水果的研究能够通过美国加州的田间合作社展开

测试设施包括温室、户外围栏和种植室。

产品化学与生物分析

残留物分析服务

残留物分析服务包括作物残留物分析、加工商品、环境归趋、生态毒理学、牲畜饲养和操作人员接触研究。

  • 业内领先、多技能的科学专业知识结合针对广泛服务组合的广泛经验
  • 方法开发、方法转移和方法验证
  • 全套LC-MS/MS和GC-MS/MS仪器,包括Sciex API 6500
  • 专门的样本制备团队使用设施齐全的设施处理大量样本
  • 独立实验室验证
  • 移动分析支持开展操作人员接触研究

产品化学

  • 化学表征,包括光谱分析
  • 化学品的物理和化学特性
  • 分析技术包括HPLC (MS)、GC (MS)、UV、IR、ICP-MS
  • 有效成分和配方储存稳定性
  • 针对有效成分含量的产品认证,包括方法验证
  • 批量分析研究
建模与计算机模拟

与了解化学、毒理学和模型背后的统计学依据的合作伙伴开展合作。

通过运用行业标准的WinNonlin®平台以及NONMEM®、PDxPop®和Gastroplus®平台开展专家分析,您获得的将不只是一套数据,更是让您能够作出最佳决策的真知灼见。 

我们的(Q)SAR模型套件包括:

  • Biovia Discovery Studio (TOPKAT) 4.5(可扩展)
  • OECD Toolbox 3.3
  • DEREK Nexus 5.0.1
  • MultiCASE Ultra
  • VEGA NIC 1.1.1
  • US EPA T.E.S.T. 4.1
  • US EPA EPI Suite 4.11
  • ToxRead
  • ToxTree
REACH

REACH咨询和支持

REACH要求欧洲市场的所有化学品制造商和进口商评估和管理与其物质和产品相关的风险,并向欧洲化学品管理局(ECHA)进行登记。

鉴于REACH数据库的长期性以及持续的档案和物质评估,任何提交REACH档案的制造商或进口商必须保持将档案更新至最新以确保其:

  • 遵守最新的监管法规
  • 含有最新数据
  • 包括物质的新增或扩展用途
  • 反应出使用吨位的任何变化

通过在我们位于英国、德国和西班牙的设施以及英国、美国、日本和韩国的法规办事处提供综合的REACH测试,我们已协助向ECHA成功提交超过100项REACH登记资料。

  • 有关登记和测试策略的建议
  • 分阶段物质和非分阶段物质登记
  • IUCLID 6技术档案准备和提交
  • 联合档案准备
  • 暴露情景和化学安全报告(CSR)
  • 符合GLP的全面内部测试服务(Annex VII至X):
    • 分析和物理化学测试、毒理学、遗传毒理学、更替测试、生态毒理学和环境归趋
    • 代表欧盟以外地区公司的唯一代表服务
    • 提交后支持
    • 联盟管理
内分泌扰动筛选计划(EDSP)

体外和体内内分泌扰动筛选计划(EDSP)

内分泌扰动筛选计划是美国环境保护署对可能引起内分泌干扰的化学品实施的筛选计划,例如影响雌激素、雄激素和甲状腺激素系统的化学品。

我们可帮助解答您的问题、制定策略、提供测试以及您所需的监管支持,在整个EDSP流程中伴您左右。

我们的筛选计划由两级测试组成:

  • 一级:鉴定可能与内分泌系统发生反应的化学品。
  • 二级:确定对内分泌的相关影响以及产生影响的剂量。

您的内分泌扰动筛选计划涉及多个学科:

  • 发育和生殖毒理学(DART) 
  • 药理学
  • 体外技术
  • 体外代谢
  • 水生毒理学