生物制药CMC制造解决方案

在整个产品生命周期中,存在着许多分析方面的挑战。通过我们的化学、生产与控制(CMC)专长,我们能提供您所需要的最高质量的数据。

独特的挑战,定制化解决方案

  • 提供生物制剂和小分子解决方案逾20年

  • 在北美洲和欧洲设有GMP测试实验室

  • 专门的全球生物制药化学、生产与控制(CMC)项目管理

Covance生物制药化学、生产与控制(CMC)解决方案 一位科学家在Covance实验室中研究玻璃烧杯中的样本的照片。
您的需求

实现下一个开发里程碑

无论是支持临床试验研究申请(IND)、新药申请(NDA)/生物制剂许可申请(BLA)备案的CMC整套方案,还是达到药品发布的验收标准,每一天对于实现下一个目标来说都至关重要。我们不仅可以帮助您更高效地达到这些目标,而且还能帮助您了解短期决策对长期目标的影响。

管理产品生命周期

无论您采取最低限度方法还是增强型质量源于设计(QbD)方法,最重要的是在整个生命周期内体现对产品和流程的控制。Covance可以帮助您在如何管理以及投入哪些资源来确立和保持控制方面作出最佳选择。

化繁为简,引导CMC制造。

CMC及支撑CMC的分析方案可能有成百上千个不同的组成部分,这就要求在全球质量体系框架内具备协调一致的能力和专业化的运作专长。我们提供最完善、最具成本效益的解决方案,以满足相关的质量和法规标准。

我们的能力

生物制剂

更快速地实现开发里程碑,同时从药物筛选到启动后有效管理您的项目,这一切都需要专业化的技能和点对点解决方案予以支持。以下是我们可以助您一臂之力的部分领域:

小分子

在临床前试验和早期临床试验研发中,让Covance加入您的团队,您将受益匪浅。我们可以共同创造定制的解决方案,包括活性药物成分研发、预配制、配制、法规、分析、技术转让及实现IND/CTA的CMC整套方案。