疫苗开发测试

获得全面的药物筛选疫苗测试服务套件,从而能够开发针对病毒和细菌病原体的人用和兽用疫苗。凭借在各种体内和体外服务中使用各类型疫苗的逾四十年经验,科文斯可以成为满足您所有疫苗研发需求的理想合作伙伴。

疫苗研发和基于解决方案的发现能力

我们的工作涉及所有常见的疫苗类型:亚单位、活性/减毒、灭活和类毒素。

  • 体外能力
    • 体液免疫反应分析:使用ELISA、中和测定、HAI和其他测试在设备完善的实验室分析各种抗体反应类型
    • 细胞介导的免疫反应:在专门的组织培养设施中通过酶联免疫斑点破解Th1和Th2反应 
  • 体内能力
    • 免疫原性研究:从啮齿动物到NHP的多种宿主物种任您选择,可快速启动研究并具备从几只到大量动物的可扩展性
    • 功效/挑战:在定制或标准的研究模型中,在我们的生态箱中评估疫苗的功效,这些生态箱支持多达BSL2的病原体
在实验室中测试样本的科学家手部的特写

免疫原性研究

免疫原性研究结合了体内和体外服务,可为您全面评估受测疫苗的免疫原性。作为综合研发计划的一部分,我们与您一同确定合适的宿主物种(基于疫苗的性质)并提议样本分析方法。 

功效/攻毒研究

获得令人满意的免疫原性结果后,可以使用标准或常规动物模型进行功效或攻毒研究。可以在我们最先进的生态箱中对多达BSL2的病原体进行测试,研究规模从小型前导性研究到复杂的大型研究不等。来自这些体内研究的样本可以转移到我们的实验室中进行进一步分析。


需要建立概念验证?

需要诱导特定的免疫反应吗?

需要为您的候选疫苗找到最有效的佐剂?

需要最大程度地提高研究的可重复性?

获取以下研究:

  • 动物模型选择
  • 动物模型研发
  • 最小保护剂量(MPD)确定
  • 佐剂的选择和安全性

需要确认概念验证?

需要对设施、技术人员、动物和规程进行鉴定和验证以确保符合法规要求?

获取以下研究:

  • 免疫原性
  • 剂量调定
  • 功效
  • 免疫毒理学安全性
  • 稳定性
  • 鉴定
  • 验证
  • 等效性测试
  • 优质血清制备

需要使用配备经过认可的技术人员的合格设施?

需要确保疫苗不间断地投放市场?

需要最大程度地提高疫苗批次间的可重复性

获取:

  • 效能测试
  • 稳定性测试

您的疫苗研究将在我们两个最尖端、通过ABSL 1和2认证的生态箱中进行。您将受益于强大的能力,以同时启动数千项测试,并享有24/7全天候的安全保障和高级控制系统以调节环境参数。我们的生态箱均经过AAALAC认证,并配备训练有素的专业化团队成员。 详细了解我们对动物福利的承诺。

您可以选择小型或大型模型,也可以与我们一同确定定制模型。科学家和技术人员在组织培养和免疫学以及以下物种的研究方面具有丰富的经验:

  • NZW兔子
  • 荷兰黑带兔
  • 非人灵长类
  • 山羊
  • 豚鼠
  • 小鼠
  • 大鼠
  • 仓鼠
  • 雪貂

在定制疫苗和生物制剂测试的计划和实施过程中,我们敬业的团队将为您提供端到端的支持。项目经理将与您直接合作,为研究设计提供建议并审查方案,以确保遵守法规准则

科学咨询

试验方案开发

研究实施

数据采集

内部法规审批

报告制备

IND申请支持

多种分子和细胞疗法可能具有免疫原性,因此,在临床前安全性方案中开展免疫原性测试至关重要。实际上,美国食品药品管理局(FDA)、欧共体药审委(EMEA)和其他监管机构建议对药物潜在的免疫原性进行全面评估。我们可以通过三级策略帮助您评估生物制剂的免疫原性:

  • 筛选
  • 验证
  • 滴度评估

攻毒-功效研究是证明疫苗功效的严峻考验,我们知道妥善开展此研究的重要性。选择具有广泛能力的合作伙伴,以定量评估免疫反应,包括对活体和非活体样本的分析。

经过验证且特征明确的抗传染药剂原料和模型正在不断扩展。最近添加的包括:

适应症

模型

终点

金黄色葡萄球菌(MRSA)

小鼠肾脓肿

临床症状

细菌接种量

艰难梭菌

仓鼠

临床症状

细菌接种量

组织病理学

流感

雪貂

临床症状

病毒含量

呼吸道合胞病毒(RSV)

棉鼠

临床症状

病毒含量

“我要衷心感谢科文斯在临床前疫苗研究攻毒阶段的出色表现。从所有方面来看,所提供服务的品质工艺均非常出色。管理团队在开展工作的过程中能够保持迅速、智能诚实,这对成功执行此攻毒实验至关重要。与科文斯合作真是一种荣幸,我们期待未来能有机会再次合作。” 

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