患者安全咨询

良好的药物安全性并非偶然

市场对PV系统的需求巨大,因为PV系统可用于提供患者安全性为我们所知的有效产品。所有药物都有风险,但要做到有效,药物的疗效就必须大于风险。因此,要广泛了解药物的安全特性,就必须知悉效益风险比。这是一个持续的过程,因为无论今天、明天还是未来,我们都必须了解药物安全性。目前,了解药物安全性的复杂程度不断增加,这也加大了对PV系统的需求。从新法规、更加复杂的药物药理学、多种不同的数据来源、全球医疗实践的差异、新软件、正确用药所需的培训、风险管理项目以及目前用于治疗病情的大量药物等实例中都反映出不断变化的PV环境。

医生在平板电脑上展示患者信息的照片

值得庆幸的是,经过妥善规划和安排的PV系统有助于持续了解药物的安全性。药物可以恰当的方式用于合适的患者,并且药物安全性将得到监测以确保药物对患者的好处总是大于风险。这将带我们进入正题,良好的药物安全性或PV并非偶然,而良好的PV将促进完善的生命周期管理。若想做到这一点,必须有合适的组织、人才、工具和资源。通过安全性咨询服务,我们可提供必要的知识与专长,确保您的PV系统能够有效监控您产品的安全性,或将您目前的PV系统转变为高度有条理且高效的PV职能。

我们的能力与服务:

  • 我们在安全性与风险管理及PV运营领域的内部咨询专家团队获得来自统计人员、数据管理员、临床研究专业人士及流程顾问的支持,这些支持人员可提供PV咨询服务,并运用自己的专业知识与专长为客户打造致胜策略与最佳实践
  • 我们提供的咨询服务包括:PV组织设计、PV规划、PV治理、风险管理活动设计(包括RMP和REMS)、PV系统差距分析、PV监管互动、PV审查、PV送检准备、PV危机管理和PV培训

我们的目标是向整个行业推广PV,从而以最有效的方式研发和使用药物。我们的PV咨询团队致力于与客户开展合作,并利用我们的广泛资源、专长和知识实现这一目标。