从不良反应到信号检测和风险管理

提供端到端患者安全监管合规解决方案

不良反应(AE)报告增加、公共卫生政策制定者审查、由于对效益-风险的担忧造成的产品召回以及针对生命科学公司的诉讼现在都司空见惯。这些因素再加上全球监管机构复杂而严格的要求,造成各公司在上市前审批流程以及实施上市后风险评估和缓解策略时尤其重视产品的安全性。

我们的综合患者安全服务包括医疗联络中心、个案处理、个体安全性报告、汇总安全报告、信号检测和风险管理以及咨询,所有服务均旨在支持客户的上市前研发和上市后活动。风险评估需要将专家的判断与来自科学家、临床医生、高管和战略顾问的意见相结合。我们的综合患者安全解决方案采用适当的专业知识、流程与技术,这意味着决策立足于丰富的知识,并且坚定不移地专注于维持客户和公众的信任。

戴着手套的手拿着试管的照片
安全性与风险管理能力

 

使用下方菜单,查看我们的所有能力:

我们的能力

我们提供患者安全专业知识,在下列方面为您的发布前和发布后活动提供支持:

对于关注小众市场或综合端到端PV支持的公司,我们在发布前和发布后阶段提供下列患者安全服务能力。

我们的思想领袖分享了对最新趋势、发展以及业内面临的市场/法规挑战的洞见与观点。 在此阅读我们的PV博客

如要详细了解我们的解决方案或我们如何始终如一地为客户创造价值,请查阅我们的个案研究和白皮书