推动您的生物标记物战略向前发展的行业洞察力

生物标记物解决方案中心

覆盖我们广泛的全球实验室测试能力的科学思想领导和指导。在药物研发生命周期的各个阶段提供定制化的端到端生物标记物解决方案。

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博士学位级别的负责人,可以扩展您的团队和/或帮助您制定全面的生物标记物策略

与行业相关的洞见和专业的治疗领域生物标记物专业知识

针对生物标记物策略解决方案的定制咨询服务

您的需求

To leverage the benefits of a biomarker strategy – including 3x greater probability of successful transition from Phase I to regulatory approval1 - early insights and thoughtful strategy design are critical. 理解和贯穿运用科学知识的单一合作伙伴也能带来更有洞察力的临床试验设计和更好的临床结果。

1BIO,生物标记物,Amplion 2016.pdf. www.bio.org

我们的能力

无论您是在构建生物标记物计划策略方面需要支持,还是希望让您的团队掌握行业专业知识,我们都能将您的治疗药物更快地推向市场。

具有治疗领域专业知识的博士级负责人

我们的生物标记物解决方案中心(BSC)专家与您合作,制定从药物筛选到商业化的生物标记物策略和解决方案,以支持您的药物研发需求。我们能够识别差距,并提供缓解策略,以制定定制化的战略,将治疗领域生物标记物和最佳实践整合到您的整个研发计划当中。

BSC具有以下领域的专业知识:

策略设计咨询

BSC团队旨在让客户尽早参与到药物研发过程中,在从需求识别到项目完成的整个过程中提供建议,可以帮助您解决所有生物标记物问题,从而为您的生物标记物计划开发定制化方案。

  • 哪个是最适合我预期靶标的生物标记物?
  • 询问作用机制的最佳生物标记物是什么?
  • 应在哪种情况下测量生物标记物?
  • 哪种监管环境和技术最能支持我的预期用途?

如果在药物研发的任何阶段需要进一步咨询,则BSC团队也可为您服务,具体按服务收费或以实物价值聘请。

简化的导向支持

生物标记物解决方案中心可以帮助将您的方案引入科文斯/LabCorp广泛的实验室和法规环境网络之一中。我们还可以与您合作,根据您的需求转让专有的检测方法,同时保持BSC的科学合作伙伴关系。

成熟的生物标记物开发方法

利用我们在生物标记物方面广泛、多学科的知识和治疗领域专业知识,帮助定义并设计针对您的研发需要量身定制的综合性生物标记物战略。无论您是要搜寻特定的生物标记物还是想探索可选的方案,借助科文斯和LabCorp含有4,500种检测方法和标记物的数据库,都能轻松为您的方案找到合适的支持。

认识团队成员

Suso J. Platero,博士
生物标记物解决方案中心主管
Global Leader, Precision Medicine, Labcorp

Suso Platero博士领导生物标记物解决方案中心,为客户提供生物标记物咨询服务与策略,利用科文斯和LabCorp实验室的资源支持生物标记物传递的开发。20多年来,他积累了丰富的合同研究组织、诊断和制药行业以及学术界相关经验,并时常与联邦机构以及肿瘤学和免疫肿瘤学领域的主要意见领袖打交道。

Platero博士为生物标记物的发现及其在临床试验中的应用以及研发生物标记物以支持伴随诊断(CDx)做出了贡献,并且近期协助为2019年通过FDA审批的一款药物研发出伴随诊断疗法。他是《Molecular Pathology in Drug Discovery and Development》一书的编辑,撰写了多篇著作并持有四项美国专利。


Akanksha Gupta,博士
生物标记物解决方案中心免疫学主管

Akanksha Gupta博士领导生物标记物解决方案中心的免疫学治疗团队,该团队利用科文斯和LabCorp的实验室资源提供生物标记物解决方案及策略。通过实施战略领导,他为生物标记物策略提供科学指引,整合创新技术、新兴科学知识、临床可行性以及对横跨多个治疗领域的精准医药疗法的监管要求,包括免疫炎症、免疫肿瘤学、呼吸道、皮肤病学和其他自身免疫疾病。

Gupta博士在制药行业拥有15多年经验,擅长药物研发、转化研究以及支持早期到后期资产的研发战略。她是超过30篇经同行评审的研究刊物、摘要和专利申请的著作者或合著者。


Katherine T. Landschulz,博士
生物标记物解决方案中心心血管/代谢疾病主管

Dr. Katherine Landschulz joined Labcorpin 2010 after 13 years of experience with three major pharmaceutical companies where she supported programs spanning discovery through Phase III. At Labcorp, she supports both biotech and large pharmaceutical companies with biomarker selection and strategy development, laboratory placement for method development and qualification/validation, feasibility study design and advises on the use of translational and exploratory biomarker data in drug development.

Landschulz博士在药物筛选和研发、基因组学和蛋白质组学生物标记物检测方法开发、转化生物标记物、临床药物基因组学和针对糖尿病/CV的生物标记物策略领域拥有广泛经验。她持有两项美国专利,并是广泛治疗领域数十篇出版物的合著者。


Maria J. Prendes,博士,理学硕士
生物标记物解决方案中心肿瘤学主管

Maria Prendes博士领导生物标记物解决方案中心的肿瘤学治疗团队,并与客户合作,为临床试验的生物标记物选择、表征和开发提供指导。他的职责还包括支持伴随诊断(CDx)开发工作。

Prendes博士专长于免疫肿瘤学、癌症基因学、癌症生物学和分子肿瘤学,并拥有15多年药物研发经验,负责为研究提供指导以发现新的肿瘤学临床标记物,并设计、开发和表征特定生物标记物靶点的抗体,这些生物标记物靶点将用作治疗剂,并用于伴随诊断检测方法的开发。她持有多项美国专利,并且是多篇期刊论著的著作者和合著者。


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