生物标记物解决方案中心

覆盖Covance广泛的全球实验室测试能力的科学思想领导和指导。在药物研发生命周期的各个阶段提供定制化的端到端生物标记物解决方案。

针对生物标记物的全球一体化、多学科和协作方法

  • 实施定制化生物标记物解决方案和诊断解决方案共同开发

  • 创新、最尖端的生物标记物平台和全球实验室测试能力

  • 借助我们生物标记物专家的科学经验,推动临床试验和商业上的成功

一位拿着试管的科学家的照片
我们的能力

生物标记物解决方案和精准医药

生物标记物是当今药物研发与个体化用药目标的核心。它们有助于推动患者识别和分层,定义疾病生物学,确定作用机制,以及了解您药物的药代动力学和药效学关系。这些优势能够促成药物研发取得成功;但是,您需要在过程的早期就获得对生物标记物的这些了解。我们的生物标记物解决方案中心(BSC)高管将与您合作,开发从药物筛选到商业化的生物标记物策略和解决方案,满足您的药物研发需要。我们能够识别差距,并提供缓解策略,以制定定制化的战略,将生物标记物整合到您的整个研发计划当中。这种定制化解决方案将帮助您更快到达关键终点,加快产品上市速度。

充分利用无与伦比的实验室测试技术

Covance和LabCorp广泛的全球性实验室测试能力覆盖从标准临床实验室和安全性测试,到深奥复杂的生物标记物测试,包括探索性/适用性测试到GLP/GCLP和CAP/CLIA。  我们全面的生物标记物能力套件涵盖从单一分析物到多重测试的生物标记物测试范围,包括DNA、RNA和蛋白。我们利用多种平台和技术,包括下一代测序、转录分析、RNA测序、流式细胞仪、蛋白血清测试和解剖病理学。我们的BSC团队也可与您合作,根据您的需要转移专有检测方法。我们可以共同利用这些能力来定制检测方案,帮助优化药物研发计划。 

成熟的生物标记物开发方法

利用我们在生物标记物方面广泛、多学科的知识和治疗领域专业知识,帮助定义并设计针对您的研发需要量身定制的综合性生物标记物战略。我们的思想领袖在这一过程的早期便开始与您合作,针对多个治疗领域确定并构建正确的生物标记物解决方案,包括心血管、代谢、免疫学和肿瘤学

认识团队成员
Suso J. Platero,博士 生物标记物解决方案中心主管 Covance精准医药全球主管

Suso J. Platero,博士
生物标记物解决方案中心主管
Covance精准医药全球主管

Suso Platero博士领导生物标记物解决方案中心,为客户提供生物标记物咨询服务与策略,利用Covance和LabCorp实验室的资源支持生物标记物传递的开发。20多年来,他积累了丰富的合同研究组织、诊断和制药行业以及学术界相关经验,并时常与联邦机构以及肿瘤学和免疫肿瘤学领域的主要意见领袖打交道。

Platero博士为生物标记物的发现及其在临床试验中的应用以及研发生物标记物以支持伴随诊断(CDx)做出了贡献,并且近期协助为2019年通过FDA审批的一款药物研发出伴随诊断疗法。他是《Molecular Pathology in Drug Discovery and Development》一书的编辑,撰写了多篇著作并持有四项美国专利。   

Akanksha Gupta,博士
生物标记物解决方案中心免疫学主管

Akanksha Gupta博士领导生物标记物解决方案中心的免疫学治疗团队,该团队利用Covance和LabCorp的实验室资源提供生物标记物解决方案及策略。通过实施战略领导,他为生物标记物策略提供科学指引,整合创新技术、新兴科学知识、临床可行性以及对横跨多个治疗领域的精准医药疗法的监管要求,包括免疫炎症、免疫肿瘤学、呼吸道、皮肤病学和其他自身免疫疾病。

Gupta博士在制药行业拥有15多年经验,擅长药物研发、转化研究以及支持早期到后期资产的研发战略。她是超过30篇经同行评审的研究刊物、摘要和专利申请的著作者或合著者。

Katherine T. Landschulz,博士 生物标记物解决方案中心心血管/代谢疾病主管

Katherine T. Landschulz,博士
生物标记物解决方案中心心血管/代谢疾病主管

Katherine Landschulz博士于2010年加入Covance,此前她曾在三家大型制药公司效力13年,负责为项目从药物筛选到III期研究的各个阶段提供支持。在Covance,她为生物技术和大型制药公司提供生物标记物选择与策略开发、方法开发实验室安置以及资格/验证、可行性研究设计相关支持,并就在药物研发中使用转化和探索性生物标记物数据提供咨询服务。  

Landschulz博士在药物筛选和研发、基因组学和蛋白质组学生物标记物检测方法开发、转化生物标记物、临床药物基因组学和针对糖尿病/CV的生物标记物策略领域拥有广泛经验。她持有两项美国专利,并是广泛治疗领域数十篇出版物的合著者。

Maria J. Prendes,博士,理学硕士 生物标记物解决方案中心肿瘤学主管

Maria J. Prendes,博士,理学硕士
生物标记物解决方案中心肿瘤学主管

Maria Prendes博士领导生物标记物解决方案中心的肿瘤学治疗团队,并与客户合作,为临床试验的生物标记物选择、表征和开发提供指导。他的职责还包括支持伴随诊断(CDx)开发工作。  

Prendes博士专长于免疫肿瘤学、癌症基因学、癌症生物学和分子肿瘤学,并拥有15多年药物研发经验,负责为研究提供指导以发现新的肿瘤学临床标记物,并设计、开发和表征特定生物标记物靶点的抗体,这些生物标记物靶点将用作治疗剂,并用于伴随诊断检测方法的开发。她持有多项美国专利,并且是多篇期刊论著的著作者和合著者。