倾听患者意见并从中学习

患者招募是临床试验中最大的挑战。从一般患者识别和参与,到降低筛选失败率或减少患者入组后退出,药物研发人员在启动临床试验方面面临着许多巨大的痛点。  

患者招募与保留依然是临床研究领域面临的最大挑战。围绕患者需求设计研究方案将提高临床研究招募水平、促进参与率并节省时间和资金。

简单问题的力量

科文斯十分重视患者意见。  通过利用母公司LabCorp创造的数百万患者接触点,或主动接触药物研发人员涉足的一些最关键的疾病领域,我们已建立了一个由超过65,000份患者意见调查组成的专有数据库。此信息可为我们提供与患者参与临床试验的动因相关的详细见解。 

我们的门户网站势头渐长,每月新增约3,000个条目,代表来自30多个国家和20多种适应症的深入见解。

在临床试验方案设计中采纳患者意见  

患者情报尤其有助于避免阻碍试验成功的重大招募延误。例如,一家申办方近期主动联络了我们的患者情报团队,该申办方设计了一项需要患者过夜的研究方案,但目标患者群体在了解到这一要求之后就失去了参加研究的兴趣。

将此适应症录入我们的门户网站之后,我们的团队发现,在与我们交谈过的10,000位患有该疾病的患者中,只有很小比例的患者表示,愿意在得知需要过夜的情况下参与试验。尽早向客户提供这个简单的数据点有助于节省时间和资金。在设计研究方案之前了解患者的需求和偏好将对下游产生巨大影响。

阅读案例研究:考虑患者意见以改善溃疡性结肠炎招募

改进研究方案设计的反应性方法

在另一项科文斯支持的计划中,我们帮助一个新客户为启动I期临床试验做筹备工作。客户的高管层告诉我们,其历史患者招募率不到1%。

除了改变申办方招募患者的方案之外,科文斯团队还向该申办方详细介绍了我们的患者数据库,并进行了深入评估。我们在13个国家开展了外展计划,对患有该疾病的500名患者进行了调研,并研究了此申办方正在考虑的具体研究方案设计元素。

在重点明确的情况下,我们不仅能够辨别推动患者参与试验的因素,还能确定恰当的停留时长、整个研究期间的访视次数、患者愿意接受的旅行距离、财务预期等。

这种适应症需要大量的监测时间。我们的数据库清晰表明,如果患有这种疾病的患者需要在临床研究中心停留两到三个小时,他们就绝对不会参加此项研究。 

对于客户而言,这个障碍是否无法克服?不是。因为我们的团队进行了跟进,以期了解哪些因素可能提高这些参与者接受长时间监测预约的意愿。经过进一步研究,我们发现,如果潜在参与者知道自己在接受监测的同时能够上网、看电影、甚至在线办公,他们参加的意愿就会提高三倍

这种来自患者的意见能够真正让客户“茅塞顿开”,并且证明了只要对展示招募规范的方式略作调整,就能对整体试验成功产生巨大影响。

采纳患者意见

在收集患者意见的20多年里,我听说申办方拒绝接受这种意见并表示“只有当决定摆在患者面前时他们才知道自己想要或需要什么”以及“患者既不是科学家也不是医生”,但我们证明从试验一开始就采纳患者的意见能够带来可衡量的成功。

患者意见的新模式已经到来。我们希望行业能够采纳这种方法,而且终有一天,所有临床试验都能在研究方案设计中采纳某种形式的患者意见。无论是对多个国家的患者开展调研,还是从初期就与患者权益组织协调一致,以患者为中心的想法可对临床试验招募,乃至亟需能改变生活的疗法的患者产生巨大影响。访问Covance.com/real-impact,详细了解我们专有的数据来源如何加强研究的开展。