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Covance博客 - 在药物研发中共享创新
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      • 倾听患者意见并从中学习


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        发布于 15天以前

        医生与患者谈话的照片患者招募与保留依然是临床研究领域面临的最大挑战。围绕患者需求设计研究方案将提高临床研究招募水平、促进参与率并节省时间和资金。

        如今,所有CRO各自都有确定最佳研究中心和招募患者的方法。但有多少申办方、CRO或患者招募公司会停下来问问患者:“有哪些因素会提升您参与临床试验的意愿?” 人们会与患者交谈,但有多少人会询问这个简单的问题?有多少药物研发人员在制定临床试验方案时会考虑这些见解?我认为,业界必须从患者着手,并倾听他们的特定需求。这将改善临床研究招募、提高参与率并节省时间和资金。

        简单问题的力量

        Covance十分重视患者意见。通过利用母公司LabCorp创造的数百万患者接触点,或主动接触药物研发人员涉足的一些最关键的疾病领域,我们已建立了一个由超过65,000份患者意见调查组成的专有数据库。此信息可为我们提供与患者参与临床试验的动因相关的详细见解。

        我们的门户网站势头渐长,每月新增约3,000个条目,代表来自30多个国家和20多种适应症的深入见解。

        在临床试验方案设计中采纳患者意见

        Applying patient intelligence is especially helpful to avoid major recruitment delays that threaten the success of a trial. For example, our Patient Intelligence team was recently approached by a sponsor who had designed a protocol requiring overnight stays but the target patient population wasn't remotely interested in joining once they learned of this requirement.

        将此适应症录入我们的门户网站之后,我们的团队发现,在与我们交谈过的10,000位患有该疾病的患者中,只有很小比例的患者表示,愿意在得知需要过夜的情况下参与试验。 Getting this simple data point to the client - as early as possible - saves time and money. 在设计研究方案之前了解患者的需求和偏好将对下游产生巨大影响。

        Read the case study:  Incorporating the Patient Voice to Improve Ulcerative Colitis Recruitment 

        改进研究方案设计的反应性方法

        In another Covance-supported program, we were helping a new client get ready to start a Phase I clinical trial. Their senior leadership told us that their historical patient recruitment rate was less than 1%.

        Beyond changing the sponsors' approach to recruiting patients, the Covance team walked the sponsor through our patient database and performed an in-depth evaluation. 我们在13个国家开展了外展计划,对患有该疾病的500名患者进行了调研,并研究了此申办方正在考虑的具体研究方案设计元素。

        在重点明确的情况下,我们不仅能够辨别推动患者参与试验的因素,还能确定恰当的停留时长、整个研究期间的访视次数、患者愿意接受的旅行距离、财务预期等。

        这种适应症需要大量的监测时间。我们的数据库清晰表明,如果患有这种疾病的患者需要在临床研究中心停留两到三个小时,他们就绝对不会参加此项研究。

        对于客户而言,这个障碍是否无法克服?不是。因为我们的团队进行了跟进,以期了解哪些因素可能提高这些参与者接受长时间监测预约的意愿。经过进一步研究,我们发现,如果潜在参与者知道自己在接受监测的同时能够上网、看电影、甚至在线办公,他们参加的意愿就会提高三倍

        这种来自患者的意见能够真正让客户“茅塞顿开”,并且证明了只要对展示招募规范的方式略作调整,就能对整体试验成功产生巨大影响。

        采纳患者意见

        在收集患者意见的20多年里,我听说申办方拒绝接受这种意见并表示“只有当决定摆在患者面前时他们才知道自己想要或需要什么”以及“患者既不是科学家也不是医生”,但我们证明从试验一开始就采纳患者的意见能够带来可衡量的成功。

        患者意见的新模式已经到来。我们希望行业能够采纳这种方法,而且终有一天,所有临床试验都能在研究方案设计中采纳某种形式的患者意见。无论是对多个国家的患者开展调研,还是从初期就与患者权益组织协调一致,以患者为中心的想法可对临床试验招募,乃至亟需能改变生活的疗法的患者产生巨大影响。

        访问Covance.com/real-impact,详细了解我们专有的数据来源如何加强研究的开展

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