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Covance博客 - 在药物研发中共享创新
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    • Barbara Gillespie博士将参加由国家肾脏基金会、欧洲药品管理局和美国食品药品管理局共同举办的科学研讨会


      肾病经常被称为“无声杀手”,因为它常常在不知不觉中发展 Gillespie博士头像
      并演变成慢性肾脏疾病。肾脏疾病的早期发现和病程延缓依赖于测量两种关键生物标记物 - 肾小球滤过率(GFR)和尿蛋白的变化。

      Covance副总裁兼肾脏疾病治疗主管Barbara Gillespie博士最近应邀参加了由国家肾脏基金会(NFK)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在2018年3月15-16日共同主办的研讨会。

      作为唯一一位应邀参加这次独特会议的CRO代表,Gillespie博士将从临床研究视角提供宝贵见解。她还担任NFK地区医疗咨询委员会成员,同时也是NFK慢性肾病(CKD)登记处科学顾问委员会唯一的CRO成员。

       

      Gillespie表示:“这种涉及多个利益相关方的合作非常关键,因为研究人员需要更好地了解如何评估尿蛋白和GFR的变化,并将其作为临床试验的终点。”

      “这项科学合作的目标是深入探讨这些生物标记物,并评估候选替代性终点目前的局限性和优势。最终,我们希望能够帮助提出一些建议,改善对慢性肾病早期阶段的监测,为患者带来福音。”

      了解本次科学研讨会目标的详情。

      Barbara S. Gillespie(医学博士、MMS、FASN)
      副总裁兼肾病治疗领域全球主管

      Gillespie博士是一名专业认证肾病专家,拥有超过12年的临床研究和研发经验。她是北卡罗来纳大学肾病与高血压系的兼职教授,还担任肾脏健康计划董事会成员。肾脏健康计划是由美国食品药品管理局(FDA)、美国肾脏医学会、学术界和工业界共同促成的公共-私有合作项目。

      她拥有丰富的经验,其中包括在Quintiles担任了11年全球肾脏病学主管,负责CKD和ESRD试验从方案设计到试验执行的各个阶段,并为发起人担任临床研发计划、尽职调查、监管文件提交、商业化计划、健康经济学成果研究和患者报告结果等事务的顾问。她还曾在Quintiles担任北美内科医疗团队前任主管,最近的职位是作为首席医学和科学官直接下属,为战略、科学、道德和管理相关问题提供支持。

      她服务于多个咨询委员会和利益相关方小组,包括FDA/EMA/NKF肾脏终点研讨会、全国肾脏基金会CKD登记处、UNC的PCORI研讨会以及全球肾脏病标准化成果(SONG)计划。

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