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    • 最大程度利用实际数据:心血管疾病对类风湿关节炎临床试验结果的影响


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      Published On Aug 14 2017, 3:41 AM

      目前关于类风湿关节炎(RA)的指导意见强调在评估疾病活动 类风湿关节炎的临床结果和做出临床决策时考虑合并症的重要性。1通常与RA相关的合并症包括心血管疾病(CVD)、肺部疾病和恶性肿瘤。2

      RA和CVD合并症之间的复杂关系

      存在CVD本身已经证明可以使RA患者的死亡风险增加约50%,3而且RA、CVD与其治疗方法之间出现了一种关联。

      使用瘤坏死因子(TNF)抑制剂和甲氨蝶呤(MTX)等RA治疗药物,有可能降低类风湿关节炎患者发生心血管事件的风险。4相反,RA治疗中使用的抗炎药,例如皮质类固醇和非类固醇抗炎药(NSAID),则会增加发生心血管事件的风险。4同样还有证据表明,使用他汀类药物治疗心血管并发症,可能改善RA疾病活性并降低炎症生物标记物。5除了CVD并发症对RA患者治疗和临床实验结果的影响外,还需要通过进一步研究评估CVD和RA之间的相互影响。

      但是,随机控制临床试验使用的严格条件标准,通常不允许招募更多现实世界的RA患者,所招募的患者通常年龄在60岁以下,可能并没有遭受严重的临床合并症。实际上,有三分之一的RA患者年龄超过65岁,6而合并症很常见。2

      改善RA和CVD合并症患者临床试验的生物标记物

      在RA中采用新型生物标记物的创新型定制临床试验设计,有利于识别可能更容易对特殊疗法发生反应或存在立即复发风险并需要治疗干预的不同患者群体。这有助于在研究中监控疾病进展和风险状态。这些生物标记物可支持早期判断潜在功效(和安全性),并且可能帮助预测长期临床RA结果,最终有利于形成更好的临床实践。LabCorp的独特验证生物标记物GlycA,可用于在抗炎药疗法中识别和监控系统性炎症水平。GlycA是LabCorp对急性期糖基化蛋白质发出的核磁共振光谱(NMR)信号的叫法。这种生物标记物特别重要,因为RA患者的GlycA水平偏高,而且GlycA水平与这些患者的冠状动脉疾病有关。这些观察结果表明,与传统CVD标记物相比,GlycA还可以作为一种评估RA患者CVD风险的有效生物标记物,而传统CVD生物标记物包括低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和高敏感性C反应蛋白(hs-CRP)

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      1. Smolen JS和Steiner G。 《自然评论:药物发现》 2003; 2:473-488
      2. van Onna M和Boonen A。 《BMC肌肉骨骼失调》 2016; 17:184
      3. Aviña-Zubieta JA, 等人。《关节炎与风湿病》2008; 59:1690-1697
      4. Roubille C, 等人。《风湿病年鉴》 2015; 74:480-489
      5. McCarey DW, 等人。《柳叶刀》 2004; 363:2015-2021
      6. Ranganath VK, 等人。《风湿病学(牛津大学)》2013; 52:1809-1817

       

       

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