罕见病孤儿药研发

罕见病公司依赖于创新的合作伙伴关系,战略性地进行孤儿药研发。Covance能提供关键的专业知识,将罕见病候选药物推向市场。

让我们共同优化您的罕见病药物研发

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您的需求

加速罕见病患者入组。

由于孤儿药公司要求在罕见病人群中寻找志愿者,因此对任何罕见病临床试验来说,患者入组和保留都是一项持续性的挑战。不要让这一困难阻碍您的罕见病疗法研发。借助Xcellerate® Clinical Trial Optimization®等强大的分析解决方案、对自愿注册参加研究的LabCorp®患者的信息访问权限,以及与领先权益团体之间的牢固关系,我们能够提供集成化的平台,帮助您识别并保留合适的志愿患者。

与我们合作,提高您研究的可见性和可信度, 打造以患者为中心的解决方案,从而降低招募风险,保持研究的前进动力。

利用专业知识,加快罕用药研发。

业界对罕见病通常缺乏临床方面的了解,这凸显了创新性研究规划战略的必要性。我们的专家能够帮助指导您的罕见病临床试验,通过高效的研究设计,评估您期望的结果并结合经过验证的终点,获得更具相关性的结果。在生物标记物筛选以及成像等其它创新工具和方法开发的支持下,您将能够在整个研究过程中收集关键的临床数据。

有Covance作为您的合作伙伴,您将获得专门的罕见病治疗领域专业知识与全面运营支持的独特组合,为您的全球性研究的各个方面提供协助。我们将共同 制定完善的研究规划战略,预知法规障碍、应对临床试验的复杂性并加快试验进度。

最大程度地提高您的商业潜力。

尽管罕见病用药通常用于解决未得到满足的迫切的医疗需求,您仍然有必要了解您对市场的各方面影响,以便让您从孤儿病适应症方面的投资中获得最大收益。通过评估支付方、供应商和患者,我们可以生成基于价值的真实证据,帮助您确定产品定价并制定市场准入战略。

与具备医疗、经济、科学和运营专业知识的团队合作,您的计划能够得到广泛临床试验经验的支持,帮助您达到罕见病临床试验目标,并增强您获得更高估值和投资回报的潜力。

我们的能力

支持罕见病公司。克服孤儿药挑战。

像任何药物研发方法一样,针对罕见病发明孤儿药需要治疗领域的相关经验和运营灵活性,以应对罕见病临床试验中的独特挑战。我们提供各种各样针对罕见病药物研发量身定制的解决方案,涵盖从药物筛选到商业化的每一个阶段。

  • 通过Covance和LabCorp专业测试组使用超过3000种检测方法,包括相关的生物标记物
  • 利用LabCorp的120位遗传咨询师以及基因组分层来甄选患者
  • 依赖我们成熟的物流解决方案,稳定地获得>99%的样本接收率,实现样本产量最大化
  • 凭借在罕见病和孤儿病药物研发领域市场准入咨询方面超过20年的经验,释放您产品的市场潜力

无论您正在进行小规模的I期研究,还是全球性的II-III期试验,您都可以依靠我们在罕见病研究方面的全球化实力和运营专业知识,充分满足您的罕见病用药项目需求并获得一致的结果。

借助丰富的经验,推进您的罕见病项目。

除了 帮助您确保罕见病志愿者,满足招募需求外,我们还为孤儿药研发提供丰富的经验,拥有在数十个国家和数千个试验站点支持超过50种孤儿病适应症和103项罕见病研究的记录。 以儿童为重点的罕见病研究具有更高的复杂性,而我们的团队已在全球各地超过25项此类研究中实施了成功的管理。

让我们的跨学科专家运用他们的经验推进您的罕见病用药研发项目的进程,并将障碍转化为机遇。通过合作,我们将提高您取得成功的潜力,并解决那些未得到满足的迫切的医疗需求。