风湿性关节炎药物研发解决方案

风湿性关节炎(RA)的治疗仍然存在明显不足:无法治愈,治疗方法往往繁琐而昂贵,安全性仍然堪忧。科文斯了解RA临床研发面临的挑战,并具备可帮助您取得成功的深度见解和经验。

深知风湿性关节炎领域的业界需求

  • 在靶向治疗策略下推动更加积极的治疗方案趋势

  • 部分因人口老龄化带来的稳定的市场增长

  • 向患者早期诊断和治疗转移

  • 更多治疗选择,包括新型生物制剂和小分子

  • 增加生物仿制药的可用性,普及生物制剂疗法

  • 英夫利昔单抗、依那西普和阿达木单抗的生物仿制药均已通过审批

炎症 科文斯
您的需求

RA临床试验的性质和目前的研发形势为许多RA临床研发项目带来了若干挑战。科文斯开发出克服这些挑战的解决方案,助您一路走向成功。 

RA药物研发的难点

  • 竞争性的生物制剂市场
  • 难以辨别研究者和寻找患者
  • 长期试验的患者保留率不高
  • 低效率的试验设计、资格渐变以及主观和客观试验结果不一致
  • 因试验参与比例低造成对患者的需求增加
  • 试验结果不一致,可能与PRO措施使用不当或不正确有关
  • 患者招募效率不足,往往是竞争性RA试验环境导致的结果
  • 试验场所不能及时招募到所需患者人数而造成延迟 
我们的能力

类风湿关节炎临床试验方面的广泛经验

  • 自2012年以来,科文斯已经主持了30项RA研究,涉及919个试验场所2,796名患者 
  • 在满足RA试验时间进度方面拥有经实践证明的丰富经验
  • 我们拥有超过1,400名风湿病专家的表现参数
  • 科文斯雇用了超过1,200名有RA经验的员工,包括超过530名临床研究员和近150名项目经理

通过在RA临床试验方面的丰富经验,我们积累了运营和科学专业知识以及必要的基础设施,帮助您在RA临床研发项目中实现预期进度并节省成本。 


我们知道如何解决RA临床试验中的难点

采用基于证据的方法优化研究规划,加快患者入组

RA临床试验入组数据: • 超过175,000名临床试验研究者 • 超过793,000名医生 • 超过150亿项实验室测试结果 • 超过16,000项临床试验方案 临床知识库在任何时候均包含超过40%的全球临床试验数据

临床知识库在任何时候均包含超过40%的全球临床试验数据


针对患者群体,提高招募效率

  • 临床试验患者参与计划*目前有超过2,570名RA患者
  • 结合全球疾病流行率数据,确定目标患者群体 
  • 超过1,400名II-III阶段RA研究者自2012年以来的表现参数
  • 自2012年以来,所有RA研究招募均在计划时间内实现
  • 特殊炎症生物标记物,如GlycA、类风湿因子和hCRP
*已同意可就相关临床试验直接联系的患者的数据库
一群人站立的照片。

鉴别和验证相关生物标记物

  • 灵活的生物标记物团队提供可行性、研发、验证和生产方面的专业知识
  • 内部拥有超过550种检测方法
滴管和试管图片

通过知识教育和支持提高患者保留率

  • 健全的患者支持系统,包括健康教育和预约提醒
  • 在试验设计中运用科文斯患者心声观察结果,确保试验以患者为中心 
一位医生和患者交谈的照片

研发生物仿制药,在当前环境中参与竞争

  • 一体化的生物仿制药解决方案团队
  • 自2010年以来,科文斯已在178个项目中107种生物仿制药的研发提供了支持
细菌图片

优化产品定价,成功打入市场

专门的市场准入团队在展示实际价值、确保优化报销方面有着丰富的经验,在全球范围内支持过无以计数的炎症产品 

一群科学家的照片