呼吸系统药物研发解决方案

呼吸系统疾病的治疗领域仍然存在着大量医疗需求和挑战。Covance了解这些挑战,包括呼吸道领域临床研发中面临的挑战。我们拥有丰富的经验,能够帮助您战胜挑战,取得成功。

了解呼吸系统疾病领域亟待满足的需求

哮喘

  • 尽管有治疗方面的创新,病情未得到控制的哮喘病患者比例仍然较高(据REALISE调查为45%)
  • 在非传染性疾病中,哮喘是医疗费用最高的病症之一(在美国每年约为550亿美元)

特发性肺纤维化(IPF)

  • 尽管经过数十年临床研究,患者确诊后的中位生存期仍仅为三到五年
  • 肺移植是最有效的治疗方法,但只有少数患者适合这种方法
  • 现有的IPF疗法无法解决肺功能的长期衰退问题

囊性纤维化(CF)

  • 尽管靶向治疗领域取得了突破,CF仍然是最常见的致命遗传性疾病之一
  • 肺部状况恶化的管理不够理想

慢性阻塞性肺病

  • 现有的COPD疗法无法解决肺功能的长期衰退问题
  • 据预测,到2030年,COPD将成为全球第三大致死原因
炎症 Covance
您的需求

这些具有挑战性和竞争性的呼吸系统药物研发形势给药物研发进程带来多方面的挑战。为确保您能在呼吸系统临床试验中取得成功,Covance已针对以下方面的挑战开发了解决方案。

呼吸系统药物研发的难点

  • 竞争性的试验环境造成患者招募不理想
  • 难以找到表现优异的研究者
  • 长期试验的患者保留率低
  • 低效的试验设计导致不当招募和资格渐变
  • 试验中心内部以及各试验中心间的数据不一致
  • 没有足够的监管审批和商业报销支持
  • 儿科领域的挑战,包括招募适当的患者、符合儿科法规以及保持患者合规性
我们的能力

呼吸系统临床试验方面的广泛经验

Covance拥有呼吸系统临床研发方面的丰富经验,在哮喘、COPD、上下呼吸道感染、囊性纤维化、特发性肺纤维化、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合症等领域具备全球性专业知识。

  • 过去五年来支持了超过585项免疫介导的炎症性疾病(IMID)临床试验,其中包括至少92项哮喘、67项COPD、20项CF和20项IPF试验
  • 我们从2004年起每年都至少开展1项IPF试验,并执行了促使美国食品药品管理局(FDA)批准首个针对IPF的疗法的关键性研究
  • 帮助研发了15种IMID顶级药物中的14种,其中多种药物被用于呼吸系统疾病的治疗
  • Covance参加了169项涉及儿科患者的研究约占美国儿科试验的20%

特定呼吸系统测试和分析方面的专业知识

  • 肺功能测试、集中式肺活量计和呼出气一氧化氮(FeNO)
  • 高分辨率计算机断层扫描(HRCT)
  • 运动能力测试,包括6分钟步行测试(6MWT)和运动心肺功能测试(CPET)
  • 用于生物标记物测定、微生物学和细胞学的痰取样和处理
  • 支气管肺泡灌洗检查(BAL)
  • 患者报告的结果(ePRO /日记)和问卷调查

我们在呼吸系统临床试验方面的丰富经验使我们积累了相关的专业知识,再加上必要的基础设施,能够帮助您在呼吸系统临床研发项目中获得准确的数据、达到进度要求并节省成本。


我们知道如何解决呼吸系统临床试验中的难点

采用基于证据的方法优化研究规划,加快患者入组

• 超过175,000名临床试验研究者 • 超过793,000名医生 • 超过150亿项实验室测试结果 • 超过16,000项临床试验方案

临床知识库在任何时候均包含超过40%的全球临床试验数据 


针对患者群体,提高招募效率

  • 合作试验中心让您能够接触150,000名哮喘/COPD患者
  • 使用Xcellerate®试验设计,锁定具有高招募率且富有经验的试验中心
  • 专业炎症性生物标记物分析,如嗜酸性细胞阳离子蛋白和骨膜素
一群人站立的照片。

利用信息学功能搜寻研究者

  •  接触全球超过3,100名哮喘研究者超过2,600名COPD研究者
  • 使用我们的研究者历史表现数据库确定排名最高的研究者
一群医生的图片

通过知识教育和支持提高患者保留率

  • 采纳积极的试验中心管理策略
  • 原先存在的患者关系与成熟的患者支持系统
  • 以患者为中心的试验设计,结合患者意见和/或家长的深度见解
一位医生和患者交谈的照片

通过针对研究的员工培训控制安慰剂反应

  • 在最终决定入选标准前对试验方案决策进行压力测试
  • 对试验中心员工的高质量培训以及患者的细致甄选 
研究人员在计算机前工作的照片

通过集中化分析和训练有素的员工获得准确数据

  • 集中而客观的终点分析,以减少差异性
  • 确保有适当的仪器可用,并提供针对研究的仪器使用以及数据采集、处理和解释方面的培训
肺部X光照片

优化产品定价,成功打入市场

  • 专门的国际法规专家团队,每位成员在与国际和地方机构往来方面都拥有长达30年的经验
  • 通过Covance市场准入,生成实际证据以证明药物功效,并向关键利益相关方传达产品价值
条形图的照片

在必要时使用儿科专科研究者和试验中心

  • 儿科试验方案设计与实施方面的专业知识
  • 识别和支持表现优异的儿科研究者
  • 制定儿科研发计划,并在药物研发进程早期与监管机构往来交流
  • 运用患者意见和/或家长的深度观察结论了解患者挑战,并纳入试验设计
  • 满足患者和家庭需要的试验中心基础设施
一位医生在治疗一位儿童患者的照片