药物研发项目群管理服务

我们知道,您研发项目的成功并不仅在于一系列研究的结果,还取决于研究之间的决策制定。

精心策划取得成功

  • 专门从事项目群管理的专业人士团队

  • 在管理一体化药物研发项目方面拥有超过20年经验

  • 过去2年中,代表我们的合作伙伴成功提交逾120份临床研究申请(IND)/临床试验申请(CTA)

Covance办公室中举行的药物研发项目群管理服务会议。
您的需求

一路相伴的合作伙伴。

周详的决策得自于深入的分析;我们可以基于丰富经验进行独道解读,并且还可以将一次研究的成果和其对下一次研究的影响相关联,从而得出深入的见解。我们经验丰富的项目经理将引导您完成研究并在研究之间做出决策,从而发掘项目中蕴藏的机遇,并在研发过程中实现投资回报率最大化。

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坚持不懈地专注于您的战略成果

无论您的目标是让分子通过商业审批,或是在适当的研发阶段进行业务剥离,我们兢兢业业的专家团队均能提供深入见解,帮助您最大程度地发掘资产潜力。我们将药物研发进程分解为一系列的目标,并对项目进行管理,从而高效及时地逐个实现这些目标。

精通多个领域,尤其是您的专业领域

经验丰富的科研人士具备广泛的药物研发专业知识,专长于功效/先导药物优化;毒理学;代谢;化学、生产与控制(CMC);临床试验研发以及任何复方或适应症的法规策略和备案等各个领域。我们了解整个流程,因此能够就高层次战略与您展开高效合作。项目启动后,您的项目经理将通过合作、报告和与您的日常互动通报项目状态。

我们的能力

定义您的独特药物研发流程

药物研发流程存在各种问题。如何解决这些问题对于您的审批流程来说具有决定性作用。 

  • 治疗目标或病程阶段是否得到验证?
  • 我们能确认先导候选药物吗?
  • 我们能开发先导候选药物吗? 
  • 这种药物用于人体是否安全?
  • 这种药物在人体临床试验条件下能否发挥效用?

我们的项目经理致力于帮助您解答这些问题,从而有效推动项目朝着您理想的目标前进。

目标:候选药物选择

我们的项目经理会制定一体化策略,帮助您明确并开发最佳的先导候选药物。从研发批次的早期表征和配方到药理学或毒理学相关问题早期诊断的非GLP筛选,我们均能帮助您推进最佳候选药物的选择流程。 

目标:研究性新药物申请/临床试验申请

我们的项目经理可无缝整合全套Covance非临床试验服务,包括先导药物优化、安全药理学、毒理学、病理学、药物代谢和药代动力学,从而确保您项目的成功设计与实施,直至研究性新药物申请/临床试验申请递交和/或获得审批。

目标:首次应用于人体试验

借助我们的全球临床试验资源部门,您的项目经理可安排开展首次应用于人体研究以达到法规审批的要求。每个部门均配备有医师、临床试验药理学家、项目经理、临床研究员和数据经理,从而确保及时执行您的研究方案。

目标:概念验证试验

我们的项目经理团队可帮助您将复方过渡至IIa期临床试验阶段。我们的临床试验和药物计量学人员可进行研究设计和执行;我们的生物分析人员可关联PK/PD参数;我们的中心实验室则可进行安全监测。

无论您的目标为何,只要与Covance项目经理进行合作,您势必将取得成功。