早期药物研发解决方案

通过程序化的药物研发方式,推动您的分子迅速实现关键里程碑,同时最大化您的资产价值,加速您的分子取得成功。

合作,连贯,价值。

  • 依靠一支曾主导众多治疗领域中数百项大小分子研究、世界一流的药物研发团队。

  • 与一支目标明确、由药物研发专家领导的团队合作,利用其深度的科学见解、法规指导和项目群管理能力,顺利开发您的分子。

  • 通过前瞻性策略和规划,将您的早期药物研发时间(从先导候选药物到概念证明)缩短多达30%

Peter Sausen博士为您介绍如何采用循序渐进的早期研发方法将时间缩短多达30%,从而最大限度地提升销售点资产价值。

您的需求

以终为始,时刻不忘最终目标,在每个阶段做出更加明智的决策。

药物研发进程中有诸多关键决策点,深化对早期药物研发效率的洞悉可帮助您发掘潜在风险和机遇,并回答过程中出现的多方面问题:

  • 如何加快我的计划,以便更快回应投资者和利益相关者的要求?
  • 如何早日发现挑战,以便及时调整,不致造成时间或经济损失?
  • 如何证明我的药物将对许可方或合作伙伴具有商业吸引力?
  • 这是控制风险的最佳法规策略吗?
  • 如何将非临床计划与临床试验终点保持协调一致,加快首次应用于人体的进程?

从一开始,您就可预期您的独特计划将能获得正确的策略。通过灵活的解决方案和持续性的支持,克服不确定性,让您更快到达关键决策点。 

将为您的研发过程绘制出前瞻性路线图,以优化时间并使价值最大化:

药物研发过程时间表

从起步阶段就能实现科学和运营连续性。

连贯性对于您分子研发的成功至关重要。通过早期药物研发解决方案,您可直接获得来自专门的非临床、临床和监管专家团队的帮助,他们将全程伴您左右。  您将因此而获得统一的方案和一致的数据,助您走向成功。 

灵活的解决方案满足您的独特需求。

早期药物研发解决方案还带来灵活、个性化的合同方法,包括视临床研究而异或者目标里程碑计价等方案,保证交付可满足您独特财务需求的成果。这是您能够最大化资产价值和您的盈利能力的另一种方式。

我们的能力

您的药物研发策略得以增强

药物研发计划的成功始于药物独特的整体策略。凭借我们每年与超过600家生物科技公司合作的丰富经验,您可快速获取目标明确的专家团队的服务,他们会帮助您制定可降低分子研发风险、提高资产价值的策略。 

早期药物研发解决方案可进行协调,以实现您期望的开始和结束里程碑:

Covance早期药物研发解决方案

哪种候选药物是最佳选择?

获得集成式解决方案,快速识别并研发您的最佳先导候选药物。从研发批次的早期表征和配方到药理学或毒理学相关问题早期诊断的非GLP筛选,您将能推进最佳候选药物的选择流程。 

实现IND/CTA的非临床评估

利用专家团队的丰富知识,他们管理药物研发计划,每年为递交给监管机构的数以百计的报告提供支持。  通过早期研发解决方案,您能够无缝集成全套的非临床服务,其中包括先导药物优化、安全药理学、毒理学、病理学、生物分析、药物代谢和药代动力学服务,以确保您的计划得到成功设计和执行,并最终进入IND/CTA申报以及首次人体临床试验研究阶段。

首次应用于人体(FIH)的研究

借助早期研发解决方案,您将受益于从非临床研究结果中积累的知识,从而推动您的药物更有效地通过各个药物研发阶段。重点将放在您FIH研究的两个关键方面:科学求实性和人类受试者的安全。随着早期研究继续要求进行更为复杂的、需要特殊人群、多个终点和适应性协议设计的研究,您将从我们超过35年的深厚经验和行业领先的人类AME专业知识中受益。 

概念验证(PoC)

如果等到有了完整的数据之后,再来设计您的概念验证(PoC)研究,就会浪费宝贵的时间。相反,通过同时处理研究可行性和场地评估,结合相关的生物标记物,以及利用适应性的试验设计,您将能够以创新的方法来进行这些过程较短、具有很高科学要求的研究。通过运用合适的医疗、科学和治疗专业知识资源以及患者分层策略,我们能提升您的临床试验投资回报率(ROI)。