细胞与基因疗法解决方案

凭借在细胞与基因疗法领域的专业化知识、协调一致的能力以及贯穿临床前、临床及审批后阶段的富有影响力的创新技术,我们将帮助缩短您的细胞和基因疗法产品研发时间并降低风险。

  • 支持两项通过FDA审批的CAR-T疗法

  • 帮助推进两项最先通过FDA审批的基因替代疗法

  • 提供细胞和基因疗法研发解决方案已逾20年

细胞与基因疗法教学中心
您的需求

研发细胞或基因疗法是一个独一无二的复杂流程,需要专业的科学、法规与物流洞察及能力。无论您要研发病毒型(例如AAV)还是非病毒型基因疗法、过继性或自体性细胞疗法、干细胞疗法或其他类型的再生医学,您的方案都将面临可能造成治疗研发延误甚至脱离正轨的重重挑战。

科文斯细胞与基因疗法团队及其协调一致的全球实力可提供无与伦比的技术、法规和商业化专长,帮助您克服这些挑战。结合我们的项目群管理、咨询以及在生物标记物和伴随诊断领域享有盛誉的能力,您可获得全面、综合的解决方案,满足您的独特需求。

通过与一家CRO合作伙伴开展合作,您可缩短研发时间、简化复杂方案并降低将方案分包给多家供应商的潜在风险。此外,众多快速的监管审查和批准途径(例如再生医学先进疗法(RMAT)认定)使得压缩和缩短研发方案成为可能。让我们帮助协调和优化您的研发计划并为您的方案制定长期战略愿景,加速您的细胞和基因疗法研发。

在充满活力的细胞和基因疗法领域保持领先需要持续投资于人才、流程与技术。为帮助确保您的细胞和基因疗法方案继续有效并高效地取得进展,科文斯通过结成战略合作关系、开展重大收购并投资于富有影响力的创新技术,保持始终处于细胞和基因疗法发展的最前沿。

细胞与基因疗法还需要治疗和专科领域的专业知识,尤其是罕见病儿科肿瘤学免疫肿瘤学领域。详细了解我们如何降低风险、加速研发方案并提供以您的需求为本(Designed Around You®)的精准医药解决方案。 

我们的能力

细胞和基因疗法已对患者的生活产生了深远的影响,并有望影响更多的人。无论您要使用CRISPR/cas9进行基因编辑以研发基因替代疗法、设计CAR-T细胞疗法或研发其他创新的产品类型,您都将受益于我们从早期研发、临床、商业化到批准后测试的跨职能能力。 

关键要点:

  • 在每个阶段和全程的专业知识
  • 单一合作伙伴协调一致的能力
  • 重点分明的细胞和基因疗法研发投资
企业解决方案
  • 临床前、临床、实验室及批准后解决方案
  • 基因疗法、基因修饰细胞疗法、过继性T细胞疗法等
  • 罕见疾病、儿科、肿瘤学和免疫肿瘤学
  • 科学策略与执行
  • 方案咨询和管理
  • 法规
  • 商业化
  • 生物标记物和伴随诊断

档案
  • 体外体内药理学及毒理学
  • 生物分析:分布、持续存在和脱落
  • 生物标记物
  • 法规与战略产品研发咨询
  • 临床研发准备
  • CMC分析测试
  • 商业化策略

档案
  • 临床研究,侧重于肿瘤、罕见疾病及儿科领域的专业知识
  • 法规与战略产品研发咨询
  • 生物标记物,包括伴随诊断
  • 中心实验室
  • 生物分析:分布、持续存在和脱落
  • CMC分析测试
  • 商业化策略

档案
  • 上市后承诺,包括长期跟进
  • 真实世界证据
  • 药物警戒
  • 患者支持与呼叫中心
  • 法规与战略产品研发咨询
  • 通过LabCorp提供的专业测试
  • CMC分析测试