COVID-19临床测试与实验室

丰富的技术和跨职能经验,满足您的COVID-19测试需求。作为全球领先的临床研究中心实验室网络,科文斯中心实验室可提供全球一致的实用数据,推动您的COVID-19研究加速取得进展。

科文斯可满足您对COVID-19检测或生物标记物的需求

在我们科学和运营专家的帮助下,从我们全球整合的中心实验室网络中挖掘最大价值。凭借过去五年间在各个治疗领域开展超过4,400项临床试验所积累的深厚经验,我们懂得如何优化您的研究并减少潜在问题,以适应冠状病毒(COVID-19)研究的快节奏。 

分子检测方法  

  • RT-qPCR测定
  • 测序测定
  • 专业测定

免疫化学

  • COVID-19感染血清学检测
  • 免疫测定 - 炎症和免疫反应

基于细胞的微量测定 

  • 病毒培养
  • 中和抗体测定
  • BSL3能力

COVID-19测定供应

COVID-19的几种检测方法正在快速验证中,以满足试验测试标准。 

通过qPCR进行病毒载量测试

  • 以LabCorp紧急使用授权诊断程序为基础,该诊断程序于3月初颁布
  • 现已可用于临床试验

病毒中和试验

  • 预计2020年第3季度早期可进行临床试验

使用PCR进行COVID-19筛查/快速检测

  • 将在FDA批准Cepheid的GeneXpert®测定法后立即开始验证
  • 预计在获得试剂盒3周后可进行临床试验

使用ELISA进行抗体检测

  • IgG和IgA的验证已经开始;预计2020年6月进入临床试验
  • 获得试剂盒和试剂后,IgM和定量血清学检测的其他评估将立即开始,并在6-8周内完成
COVID-19病毒的图片

排除测定

可用于排除其他呼吸系统疾病的检测套组已通过验证,符合临床试验测试标准。 

  • BioFire® FilmArray®呼吸疾病检测套组可排除21种呼吸系统疾病。BioFire Diagnostics将把COVID-19加入检测套组;在获得试剂盒后的3-4周内,扩展的测试套组有望用于临床试验。

传染病和疫苗实验室测试经验

每年,我们产生超过5500万个报告结果。(来源:科文斯CLA内部指标2018) 

传染病

档案
档案

疫苗

档案
档案

加速研究启动

为了加快研究启动速度,我们设立了精简研究启动(SSSU)团队来帮助协调关键部门,从而缩短时间。我们实现了前所未有的速度,包括在5个工作日内完成周转。 


生物分析测定

  • 阿巴卡韦/达鲁那韦/依曲韦林
    /拉米夫定/奈韦拉平/
    沙奎那韦/司他夫定/齐多夫定
    - 联合疗法
  • 安普那韦
  • 安普那韦/利托那韦 - 联合疗法
  • 阿扎那韦/利托那韦 - 联合疗法
  • 阿奇霉素
  • 恩曲他滨
  • 恩曲他滨/替诺福韦 - 联合疗法
  • 罗匹那韦/利托那韦 - 联合疗法
  • 马拉韦罗
  • 拉替拉韦
  • 利巴韦林
  • 利匹韦林
  • 利托那韦
  • 替诺福韦

批准用于COVID-19试验的专有方法:
羟氯喹

CMC分析

  • 与产品CQA保持一致的分析控制策略和计划
  • 方法开发、适合特定阶段的资格认定和验证(GMP/ICH)
  • 效能测定和制剂研发
  • 分析测试(包括过程中):安全性、标识、强度、质量和纯度
  • 在商业GMP条件下进行常规的全球批次放行和稳定性测试 

可用于临床试验

  • 通过qPCR进行病毒载量测试

    以LabCorp紧急使用授权诊断程序为基础,该诊断程序于2020年3月初颁布

    预计于2020年4月进入临床试验

疫苗类型

  • 减毒
  • 灭活
  • 病毒载体
  • 病毒样颗粒
  • 蛋白质亚基
  • 负载纳米粒子
  • 多糖亚基
  • DNA
  • mRNA
  • 多价
  • 合成
  • 脂质体 

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Aland Center(上海)

相关实验室内容  

GeneXpert®为Cepheid的商标

BioFire® FilmArray®为BioFire Diagnostics LLC的商标