Xcellerate 风险审查

Xcellerate®风险审查可以在研究中心、国家和研究层面进行全面的风险评估。借助对工作流程的全面支持以及适应性和触发性监控干预措施,研究团队可在适当的层面上及时实施风险缓解措施,以确保新出现的风险不会成为研究的障碍。

Xcellerate风险审查的定期自动评估采用经过配置的风险指标计算综合风险评分,并生成建议以对每个研究中心的监测干预措施进行优先排序、增加或减少。它可进行全面评估,让研究团队能够在适当的层面上及时实施缓解措施,从而显著提高质量和效率:

  • 通过监测监督访视将关键发现减少46%
  • 将重要的方案偏差减少28% 
  • 将现场监测时间缩短34%
档案

在整个临床试验的执行过程中,各种不同且不连通的系统都会产生问题。缺乏一致性会导致合规性问题、流程效率低下以及研究进度缺乏透明度。

Xcellerate风险审查提供了一个独立于基础试验管理系统的定制用户界面,使研究团队能够:

  • 通过持续审查关键风险指标和辅助数据来监测临床研究中心的风险和绩效
  • 快速发现风险较高的研究中心并审视其绩效
  • 根据观察到的风险调整研究中心监测策略,并在系统内分配行动
  • 采用标准和针对特定研究的风险指标
  • 采用基于研究风险的监查模式记录合规性

Xcellerate风险审查的优势:  

  • 无限制:集成到现有的试验管理源系统中
  • 合规:通过审核记录和历史追踪,支持遵守ICH GCP和其他准则
  • 易于使用:提供以用户为中心的网络和移动用户界面 
  • 有效:快速实现关键信息可视化,以进行指标报告并确定趋势走向
  • 高效:通过高级工作流引擎加快和自动解决问题 
  • 与时俱进:通过最尖端的架构根据目前和未来的数据量进行扩展