Fierce创新奖表彰Xcellerate®试验设计为最佳数据分析/商业情报技术

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Fierce创新奖表彰Xcellerate®试验设计Fierce创新奖:生命科学领域选为数据分析/商业情报类别的获胜者。“Fierce创新奖:生命科学领域”表彰那些正在推动改善和转变生命科学行业的杰出创新。 Xcellerate试验设计由于在改进试验场地选择、预测资源需求和优化临床试验设计方面的创新方法而获奖。 继续阅读

从一开始就评估针对潜在药物滥用的新药物

对于处方药的滥用在全球范围内呈泛滥趋势。有人认为处方药滥用与传染性病原体引起的传染病一样普遍和致命。近期有新闻报道,印第安娜农村一个小镇因滥用一种处方止痛药而导致HIV爆发Covance实验室安全药物

印第安娜奥斯汀发生的悲剧只是冰山一角。在美国,滥用处方药造成每年16,000人死亡,这一数字仍在稳步上升。同时,有超过5200万年龄在52岁以上的美国人(近1/6)滥用处方药,仅过去一个月就达到600万人。 继续阅读

营养保健品制造商为何“心系纽约”

Covance植物药学博客继数家大型零售商最近被指控出售标签成分不实的自有品牌中草药保健品后,营养保健品制造商密切关注纽约的风吹草动。

州总检察长办公室发起的测试发现,人参和紫锥花等保健品显然不含标签上注明的成分,因而对此提出了指控。尽管营养保健品无需经过美国食品药品管理局(FDA)审批即可直接向消费者出售,但其必须准确标注成分并可安全食用。根据现行药品生产质量管理规范,保健品还必须使用科学有效的方法进行测试。换言之,“准确、精确和具体,符合预定用途。”1

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亚洲市场准入:健康经济学扮演着怎样的角色?

亚洲市场准入制药、医疗设备和诊断行业均有意改变南亚和东亚的市场准入格局,因为该区域具有巨大的商业潜力。该地区人口密集(约占全球60%),2011年国内生产总值(GDP)增长率几乎为欧洲和北美平均水平的三倍,在改善医疗保健方面具有巨大机遇。

市场准入要求
南亚和东亚各国当前的市场准入要求差别显著。包括中国和印度在内的许多国家在国家定价和报销提交方面尚还未有比较正规的执行或健康经济标准。健康经济学在决策中通常起的是次要作用。 继续阅读

健康技术风险效益分析中的多准则决策分析:未来走向?

健康技术风险效益分析

目前,医疗技术评估(HTA)有从成本高效型方法向价值相关型方法转变的趋势。一套统称为“风险效益分析”的分析方法,可用于满足这些要求。在这套分析方法中,多准则决策分析(MCDA)是医疗技术评估(HTA)应用的首选分析法。

成本效益分析法的局限性
质量调整寿命年(QALY)常用于成本效益分析中。这一医疗保健业经济状况评估的黄金标准,首次受到前所未有的严重批评。虽然QALY方法在部分情况下适用,但在听力衰退和精神分裂症等领域,其灵敏度不足以完整显示治疗干预效果。 继续阅读

价格悬殊:是否会真正消失?

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医药产品的地理性价格悬殊因各国经济以及每个国家为药物定价方法的不同而存在。“自由贸易”区或多个国家的联盟市场(如欧盟)也存在价格悬殊,这造成平行贸易的出现,即从价格较低的国家购买产品然后销往价格较高的国家。实际上,这种价格悬殊与简单、自由市场的理念背道而驰,这也让人们不由提出疑问:价格悬殊是否将真正消失?

自由贸易和免征关税准入原则是欧盟和其他交易协议有关经济商品跨境交易的基本原则。因此,合法平行交易的持续存在以及国际参考可促成价格悬殊现象的终结,从而让价格与平均地区价格保持一致。 继续阅读

平价医疗法案——谁获益最多?

处方药

最新公布的一套数据明确展示出截至2014年4月15日的2014年公开登记期中,哪些人获得了保险。此数据近期刊登于纽约时报,来自Enroll America和Civis Analytics,前者是一家专注于号召美国人参加医疗保险的非盈利组织,后者是一家数据分析公司。

借助此数据,我们得以深入了解过去未参保而现在拥有了医疗保险的1000万民众的情况。总而言之,这些新参保的民众将全美65岁以下成人的未参保率从2013年的16.3%降至2014年的11.4%。

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2015年公开登记——统计数据对比情况如何?

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健康保险交易所最初推出后,困扰着联邦政府保险交易所网站Healthcare.gov的持久的技术问题给人们留下了长久的印象。 在2014年公开登记期于2013年10月开始时,在联邦政府促进下建立的保险交易所的在线市场面临着远超其网站设计处理能力的大量潜在客户。少数一些州立交易所(例如马里兰州、马萨诸塞州和内华达州)也遭遇了一些技术故障,使无数申请人的登记流程受阻。这些技术问题的修复花费了数月时间,但据估计,在公开登记期结束时,在全国交易所中登记的人数仍达到了730万人。由Politico所发布的此最终数据包括在正常登记期内进行登记的800万人,并从中减去未及时支付保费或者由于某种原因从交易所退出的人数。另有670万人在公开登记期内也通过医疗补助计划进行了登记。 继续阅读

您的客户和市场准入正在发生变化!

您的客户和市场准入正在发生变化!——Covance博客与5年前相比,美国医疗保健行业的复杂程度突飞猛进。即使能力最强、经验最丰富的营销团队也可能无法预见或清楚了解正在改变我们对药物及医疗设备的选择、分配和报销方式的复杂推动力。

传统客户的变化

药店福利经理(PBM)是您加入商业计划和联邦医疗保险处方药计划(Part D)、确保获得处方集市场准入的主要缔约渠道。美国联邦贸易委员会批准了价值291亿美元的ESI-Medco合并案,这进一步巩固了药店福利经理群体的地位。如果您的新产品未获得国家药店福利经理的优先准入许可,您可能就无法接触到7000万患者。 继续阅读

面向生物制药行业的综合编写服务

药物研发阶段的信息传播

要让医师和患者能够获取新药和新医疗设备,仅仅展示产品功效是不够的。在这篇文章中,我们将重点探讨生物制药行业所面临的一些障碍。医疗设备行业也面临着类似的挑战;但是,正如人们常说的,关键在于细节。

一般而言,生物制药行业所面临的第一道障碍是如何展示产品的安全性和有效性,及其生产工艺的一致性和可靠性。然而,成功推出产品还需要克服报销和商业化方面的障碍。 继续阅读