让我们在5相见:在Covance发展您的职业生涯

我们持续发布的“让我们在5相见”系列包括5个有关人员、主题或问题的片段,介绍Covance如何培养卓越人才,提出激动人心的目标,以及在员工的职业生涯中发挥其突出潜力。

在本期的让我们在5相见中,我们的领导团队分享了在Covance促进员工开创职业生涯的经验。

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从容不迫地应对风暴:未雨绸缪,在自然灾害期间保障样本安全

灾害发生时,患者样本在运输途中的安全取决于 Covance博客飓风图片您预先制订的应急计划。虽然很多紧急情况都是突然发生的,会对我们的物流基础设施立即造成影响,比如地震、龙卷风或者火山爆发。不过有些情况却有更长的先导时间,比如最近发生的一系列严重的飓风和台风。

当这类事件发生时,我们的国际物流团队在幕后紧张工作,做好相应准备。该团队拥有超过25名全职员工,负责密切关注运输情况,与快递公司协调,并监督所有关键运营环节,确保实验室收到稳定的患者样本。即使考虑紧急情况,运输失误也只影响到大约0.1%的样本。 继续阅读

对中度至重度RA患者生物疗法的区域可用性和报销模式

类风湿关节炎(RA)是一种主要影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病,其典型症状包括关节肿胀和疼痛、关节
僵硬和功能丧失,不经治疗将导致残疾。 在许多患者中,RA还具有显著的系统性症状RA患者,包括疲劳和抑郁,严重影响了他们的生活质量。发病率在0.3 - 1.0%之间,女性群体和发达国家更为常见。1

现代RA治疗模式(即“靶向治疗”)着重于缓解/减少疾病活动,尽量降低关节损伤和功能障碍。针对关键炎症介质(TNF-α、IL-1、IL-6)、关键细胞和适应性免疫系统的激活途径(如B细胞和T细胞共刺激途径)的生物制剂彻底改变了RA和许多其它免疫介导性炎症(IMID)的治疗,并且在甲氨蝶呤等早期抗风湿(DMARD)疾病修正药物无法达到这些治疗目标时,被迅速引入可接受的治疗模式中2,3继续阅读

判断糖尿病肾病研究中的心血管疾病终点

除了发展为终末期肾病的风险增加之外, 糖尿病肾病  Covance博客糖尿病肾病(DKD)患者患心血管(CV)疾病的风险也会增加。鉴于美国食品药品管理局(FDA)和其它监管机构对于研发中的药物对心血管及肾脏的安全性和功效非常关注,制药公司应考虑在DKD治疗药物研发规划的早期采用适当的方法来判断心血管问题的可能性。

适应当前的法规观点

从法规角度来看,在2型糖尿病治疗研发过程中观察心血管和肾脏风险受到了高度重视。1然而,对DKD临床上的明显终点尚无具体指导。 继续阅读

RA疾病修正的新机制

类风湿关节炎(RA)是一种主要影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病,其典型症状包括关节肿胀和疼痛、关节僵硬和功能丧失,不经治疗将导致残疾。RA还会导致严重的系统性问题,如疲劳和抑郁症,可显著影响许多患者的生活质量。发病率在0.3 - 1.0%之间,女性群体和发达国家更为常见。1

风湿性关节炎
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用于体内评估和测试的TDAR检测方法

免疫系统是人体对细菌、病毒、化学物质以及外来细胞和组织等外来物质和生物制剂的主要防御机制。免疫反应包括淋巴细胞(一种白细胞)的特异性作用,并由包括嗜中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞在内的其它白细胞协同参与。免疫系统可被视为由负反馈控制的系统,这意味着它通常必须通过自我调节来减少干扰或入侵者的影响。免疫学Covance博客 继续阅读

应用临床前试验生物标记物分辨肾损伤

鉴别治疗肾脏疾病的新药依然是药物研发中持续存在的 Covance博客男性肾脏影像挑战。这一挑战包括建立新的生物化学测量法(生物标记物),旨在灵敏、准确地反映肾脏健康状况以及肾功能的任何相关变化。发起人正在探索多方面的选择,以改善生物标记物在临床前试验领域的应用,以便更好地为早期阶段安全性研究和下游临床试验提供有用信息。

转化生物标记物解决方案实验室副总监Katherine Landschulz博士和兽医病理学家Laura Boone(兽医学博士、哲学博士)最近分享了他们在Covance从事肾脏病研究的经验。他们讨论了对于如何将生物标记物用于临床前试验研究以预测药物研发过程中的安全性并推动转化医学的深度见解。

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糖尿病肾病进展临床生物标记物的现状

全世界42200万1型和2型糖尿病患者中,有20-30%的患者会患上 糖尿病肾病(DKD) ,它是造成西方国家肾衰竭疾病的主要原因1

从药物开发者的角度看,测试用于预防、治疗或逆转这一严重并发症的新疗法依赖于通过生物标记物来及时准确地进行患者鉴别,确定功效或进行安全性监测。

LabCorp医学总监Jennifer Ennis医学博士和执行总监D. Walt Chandler博士最近分享了他们关于当今用于检测和监测DKD的生物标记物的想法。

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制定糖尿病肾病治疗的法规监管路线

随着糖尿病的发病率增加,糖尿病肾病(DKD)的患病率随之上升,这是1型和2型糖尿病的常见并发症。糖尿病肾病是导致末期肾病的主要原因,尽管它对全球健康影响显著,患病率也不断增加,但在相关药物的研发方面还没有具体的法规指导。

糖尿病肾病治疗 继续阅读

能否加强您的临床试验风险管理和跟踪?

尽管有专家设计和周密的规划,所有研究都会遇到风险和问题。如何管理好这些风险和问题直接影响到 Covance临床试验技术研究的水平。但是,跟踪问题和相关的缓解措施往往过程繁复且效率不高。

为了征集有关如何解决这一持续性问题的深度见解,我们与研究团队、多位职能领域的代表、监督团队以及客户会面。了解这些关键的深度见解如何被用于设计以卓越运营和质量为中心的灵活体系。 继续阅读